發(fā)展歷程
截至2024年末,公司在職員工492人,其中研發(fā)人員104人,占員工總?cè)藬?shù)的比例21.14%。其中碩士以上學(xué)歷人員70人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為67.31%;博士以上學(xué)歷人員24人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為23.08%。
研發(fā)投入方面,2024年公司研發(fā)投入16,229.46萬元,占營業(yè)收入的49.97%,較去年同比下降63.77%。在研項目持續(xù)推進(jìn)。
截至2024年12月31日,公司共擁有68件授權(quán)專利,其中國內(nèi)授權(quán)專利47件,國際授權(quán)專利21件;公司擁有國內(nèi)注冊商標(biāo)417件,國外注冊商標(biāo)37件。
公司于2024年03月22日發(fā)布了《關(guān)于BDB-001注射液(中重度化膿性汗腺炎適應(yīng)癥)取得II期臨床研究總結(jié)報告的公告》(公告編號:2024-08-02)。公司收到關(guān)于多中心、開放、II期探索BDB-001注射液治療中重度化膿性汗腺炎患者的有效性和安全性的臨床研究報告。
本研究是多中心、開放、多次給藥的探索性試驗。研究表明,BDB-001注射液按照方案擬定的給藥方式,在HS患者中顯示了良好的安全性、耐受性。
BDB-001注射液在HS患者中顯示出一定的療效趨勢,改善了HiSCR等療效指標(biāo)。
BDB-001注射液按照方案擬定的給藥方式,對中重度化膿性汗腺炎患者中具有較弱的免疫原性,對細(xì)胞因子和淋巴細(xì)胞分型無明顯影響。
公司于2024年06月25日發(fā)布了《關(guān)于STSP-0902注射液(用于治療少弱精子癥)取得新藥臨床試驗通知書的公告》(公告編號:2024-18-01)。公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSP-0902注射液用于治療少弱精子癥的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意本品開展少弱精子癥的臨床試驗。
公司于2024年07月09日發(fā)布了《關(guān)于STSP-0902滴眼液(用于治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎)取得新藥臨床試驗通知書的公告》(公告編號:2024-22-01)。公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSP-0902滴眼液用于治療神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》(通知書編號2024LP01513、2024LP01514、2024LP01515),同意本品開展神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎的臨床試驗。
公司于2024年06月24日發(fā)布了《關(guān)于SBT-1901注射液獲得美國FDA臨床試驗許可的公告》(公告編號:2024-17-01)。舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司全資子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的正式函件(Study May Proceed Letter),同意SBT-1901注射液針對治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤適應(yīng)癥開展臨床試驗。
公司于2024年06月28日發(fā)布了《關(guān)于注射用STSP-0601獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定的公告》(公告編號:2024-20-01)。公司產(chǎn)品bemiltenase alfa(STSP-0601)用于治療A型血友病和B型血友病適應(yīng)癥獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“美國FDA”)授予的孤兒藥資格認(rèn)定。孤兒藥又稱罕見病藥,是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品。
公司于2024年10月09日發(fā)布了《關(guān)于復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)維C散獲得藥品注冊證書的公告》(公告編號:2024-37-01)。舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)維C散《藥品注冊證書》,取得了該藥品生產(chǎn)的注冊批件。
截至2023年末,公司在職員工555人,其中研發(fā)人員122人,占員工總?cè)藬?shù)的比例21.98%。其中碩士以上學(xué)歷人員85人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為69.67%;博士以上學(xué)歷人員25人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為20.49%。
研發(fā)投入方面,2023年公司研發(fā)投入44,800.34萬元,占營業(yè)收入的123.02%,較去年同比增長16.53%。在研項目持續(xù)推進(jìn)。
截至2023年12月31日,公司共擁有94件授權(quán)專利,其中國內(nèi)授權(quán)專利79件,國際授權(quán)專利15件;公司擁有國內(nèi)注冊商標(biāo)418件,國外注冊商標(biāo)34件。
公司于2023年01月10日發(fā)布了《關(guān)于蘇肽生新增適應(yīng)癥取得IIa期臨床研究總結(jié)報告的公告》(公告編號:023-02-02)。公司取得注射用鼠神經(jīng)生長因子(蘇肽生)新增適應(yīng)癥的IIa期臨床試驗臨床研究總結(jié)報告。
公司于2023年04月13日發(fā)布了《關(guān)于公司通過藥品GMP符合性檢查的公告》(公告編號:2023-18-01)。公司收到北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》,本次GMP現(xiàn)場檢查的順利通過有利于提高公司產(chǎn)品復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)口服溶液的生產(chǎn)產(chǎn)能,也提升了產(chǎn)品的生產(chǎn)管理能力和質(zhì)量管制體系,可以更好的滿足市場需求,持續(xù)保障公司經(jīng)營。
公司于2023年05月17日發(fā)布了《關(guān)于公司藥品生產(chǎn)許可證變更的公告》(公告編號:2023-25-01)。公司于近期取得了市藥監(jiān)局下發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證,同意《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請,公司北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號地址增加生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線“治療用生物制品(原液四車間:原液四車間生產(chǎn)線;凍干車間:凍干粉針生產(chǎn)線(注射用STSP-0601))”。
公司于2023年07月19日發(fā)布了《關(guān)于STSA-1201皮下注射液(用于治療哮喘適應(yīng)癥)取得新藥臨床試驗通知書的公告》(公告編號:2023-37-01),公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSA-1201皮下注射液用于治療哮喘適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2023LP01434),同意本品開展用于哮喘的臨床試驗。2023年08月,STSA-1201皮下注射液在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院完成了針對哮喘適應(yīng)癥Ia期臨床試驗的首例受試者給藥。
公司于2023年11月06日發(fā)布了《關(guān)于注射用STSP-0601取得Ib/II期臨床研究總結(jié)報告的公告》(公告編號:2023-53-01),公司取得關(guān)于注射用STSP-0601的Ib/II期臨床試驗臨床研究總結(jié)報告。
多次給藥的安全性、藥代動力學(xué)和藥效學(xué)研究結(jié)果:STSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中多次給藥靜脈注射的安全性和耐受性良好,血藥濃度隨給藥次數(shù)的增多而逐漸升高,且血藥濃度升高幅度具有劑量相關(guān)性。STSP-0601靜脈注射多次給藥可劑量依賴性地縮短APTT和升高TG峰值,顯著改善患者的凝血功能。
出血按需治療的有效性和安全性研究結(jié)果:STSP-0601治療伴抑制物血友病A或B患者出血事件的療效顯著,有效止血率>94%。STSP-0601治療伴抑制物血友病A或B患者出血事件的安全性良好,試驗過程中未發(fā)生與藥物相關(guān)的SAE,無血栓栓塞事件發(fā)生,未發(fā)現(xiàn)與試驗藥物相關(guān)的抗藥抗體產(chǎn)生。
公司于2023年12月13日發(fā)布了《關(guān)于公司產(chǎn)品復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)散(舒斯通)納入國家醫(yī)保目錄的公告》(公告編號:2023-61-01),根據(jù)國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部發(fā)布《關(guān)于印發(fā)〈國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)〉》的通知(醫(yī)保發(fā)〔2023〕30號),舒泰神的產(chǎn)品復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)散(商標(biāo):舒斯通?),經(jīng)談判首次納入《2023年國家醫(yī)保目錄》。
截至2022年末,公司在職員工803人,其中研發(fā)人員262人,占員工總?cè)藬?shù)的比例達(dá)到32.63%。其中碩士以上學(xué)歷人員163人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為62.21%;博士以上學(xué)歷人員47人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為17.94%。
研發(fā)投入方面,2022年公司研發(fā)投入38,444.59萬元,占營業(yè)收入的70.03%,較去年同比增長11.06%。在研項目持續(xù)推進(jìn)。
截至2022年12月31日,公司共擁有103件授權(quán)專利,其中32件國際授權(quán)專利;國內(nèi)注冊商標(biāo)379件,國外注冊商標(biāo)27件。
2022年11月,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知郵件,同意STSA-1002皮下注射液關(guān)于ANCA相關(guān)性血管炎適應(yīng)癥開展臨床試驗。
2022年09月,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的公示信息,舒泰神申請突破性治療品種的注射用STSP-0601項目用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療近日完成公示,已被納入突破性治療品種名單。
2022年09月,公司收到了收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用STSP-0601新增適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意本品開展“不伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療”的臨床試驗。
2022年09月,公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)散《藥品注冊證書》,取得了該藥品生產(chǎn)的注冊批件。
2022年09月,公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方聚乙二醇(3350)電解質(zhì)口服溶液《藥品注冊證書》,取得了該藥品生產(chǎn)的注冊批件。
2022年08月,公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯(lián)合治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
截至2021年末,公司在職員工873人,其中研發(fā)人員316人,占員工總?cè)藬?shù)的比例達(dá)到36.20%。其中碩士以上學(xué)歷人員169人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為53.48%;博士以上學(xué)歷人員47人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為14.87%。
研發(fā)投入方面,2021年公司研發(fā)投入34,748.97萬元,占營業(yè)收入的59.47%,較去年同比增長38.87%。在研項目持續(xù)推進(jìn)。
截至2021年12月31日,公司共擁有102件專利,其中30件國際專利,國內(nèi)注冊商標(biāo)244個,國外注冊商標(biāo)18個。
2021年09月,公司公司取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSA-1002注射液用于治療重型新型冠狀病毒肺炎的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》(CXSL2101278),同意本品開展臨床試驗。
2021年09月,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的正式函件,同意STSA-1005注射液針對治療重型COVID-19適應(yīng)癥開展臨床試驗。
2021年08月,公司取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的BDB-001注射液用于治療ANCA相關(guān)性血管炎(AAV)適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》(CXSL2101141),同意本品開展用于抗中性粒細(xì)胞胞質(zhì)抗體相關(guān)性血管炎(AAV)患者的臨床試驗。。
2021年07月,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,同意STSA-1002注射液針對治療重型COVID-19適應(yīng)癥開展臨床試驗。
截至2020年末,公司在職員工835人,其中研發(fā)人員299人,較去年年末增長9.52%,占員工總?cè)藬?shù)的比例達(dá)到35.81%。其中碩士以上學(xué)歷人員175人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為58.53%;博士以上學(xué)歷人員47人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為15.72%。
研發(fā)投入方面,2020年公司研發(fā)投入25,022.96萬元,較去年同期增長50.95%,占營業(yè)收入的58.85%,在研項目持續(xù)推進(jìn)。
截至2020年12月31日,公司共擁有93項專利,其中26件國際專利,國內(nèi)注冊商標(biāo)178個,國外注冊商標(biāo)18個。
2020年06月,公司BDB-001注射液在印度尼西亞獲批開展治療進(jìn)展期重型COVID-19的多中心、開放、隨機(jī)平行對照的II期臨床試驗。
2020年05月,公司接受并通過歐盟質(zhì)量授權(quán)人(Qualified Person)審計,以驗證BDB-001注射液的質(zhì)量保證與控制體系可以滿足其在歐洲進(jìn)行臨床試驗用藥的生產(chǎn)制造與檢驗。
2020年04月,公司公告非公開發(fā)行A股股票預(yù)案,本次擬發(fā)行的股票數(shù)量不超過140,895,826股(含本數(shù)),不超過本次發(fā)行前公司股份總數(shù)的30%(2021年02月已獲得證監(jiān)會注冊批復(fù))。
2020年04月,隨著國內(nèi)疫情得到有效控制,公司計劃開展包括西班牙和意大利在內(nèi)的國際多中心臨床試驗工作,已完成與臨床研究機(jī)構(gòu)委托服務(wù)合同的簽署。
2020年02月,BDB-001注射液作為國家藥監(jiān)部門應(yīng)急審批的與新冠病毒肺炎治療相關(guān)的5個藥品之一,接受中共中央政治局常委、國務(wù)院總理、中央應(yīng)對新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長李克強(qiáng)的考察。
2020年02月,BDB-001獲批新冠相關(guān)適應(yīng)癥臨床試驗后,公司第一時間組織專項工作組并由董事長周志文先生帶隊親赴武漢一線。
2020年02月,BDB-001注射液用于新型冠狀病毒感染者降低重癥肺炎的發(fā)生率、降低急性呼吸窘迫綜合征的發(fā)生率及用于新型冠狀病毒感染者所致重癥肺炎的治療兩個適應(yīng)癥獲得受理通知書、臨床批件。
2020年01月,在當(dāng)時國內(nèi)疫情發(fā)展迅速、疫情防控所需藥品急缺的緊要關(guān)鍵時刻,公司向國家藥監(jiān)局提出BDB-001注射液用于治療冠狀病毒感染所致重癥肺炎和冠狀病毒感染所致相關(guān)疾病的臨床試驗申請。
截至2019年末,公司在職員工866人,其中研發(fā)人員273人,較去年年末增長14.71%,占員工總?cè)藬?shù)的比例達(dá)到31.52%。其中碩士以上學(xué)歷人員150人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為54.95%;博士以上學(xué)歷人員34人,占研發(fā)人員總?cè)藬?shù)的比例為12.45%。
2019年01月,公司“復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(兒童型)”和“復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液”項目相繼獲得了申報生產(chǎn)注冊申請的受理通知書,是公司持續(xù)豐富全球治療便秘金標(biāo)準(zhǔn)藥物—聚乙二醇類產(chǎn)品線的又一力作。
截止2018年末,公司在職員工864人,其中研發(fā)人員238人,較去年增長30%。
研發(fā)方面,2018年公司研發(fā)投入12,996.08萬元,較去年同期增長41.06%,占?xì)w屬于上市公司股東的凈利潤的96.94%,占營業(yè)收入的16.12%,在研項目穩(wěn)步推進(jìn)。
截至2018年12月31日,公司共擁有76項發(fā)明專利,其中25項國際專利,國內(nèi)注冊商標(biāo)173個,國外注冊商標(biāo)18個。
2018年12月,公司榮獲2017年度中國民營科技促進(jìn)會科技進(jìn)步一等獎。
2018年12月,公司獲得了中規(guī)(北京)認(rèn)證有限公司頒發(fā)的“知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書”,成功通過了國家知識產(chǎn)權(quán)管理體系(IPMS)標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證,標(biāo)志著公司在知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、管理和保護(hù)方面全面邁入國內(nèi)領(lǐng)先水平,也標(biāo)志著公司在知識產(chǎn)權(quán)管理體系方面的進(jìn)一步規(guī)范。
2018年10月,獲得1項國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持。
公司分別于2018年07月和2018年10月獲得了“片劑、硬膠囊劑、散劑”和“注射用鼠神經(jīng)生長因子(凍干粉針劑,西林瓶)”藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系到期認(rèn)證續(xù)展,滿足蘇肽生和舒泰清需求供應(yīng),持續(xù)保障公司的正常經(jīng)營。
公司單克隆抗體藥物“BDB-001注射液”于2018年02月提交新藥臨床注冊申請并獲得受理,并于2018年07月獲得了臨床試驗批件,實現(xiàn)了全球創(chuàng)新靶點單抗藥物研發(fā)進(jìn)展的又一突破。
2018年02月,為了實現(xiàn)公司高端化學(xué)藥品和生物制品的產(chǎn)業(yè)化布局,公司與四川省眉山市東坡區(qū)人民政府簽署醫(yī)藥生產(chǎn)基地項目投資合同書,擬投資10億元人民幣在眉山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新區(qū)投資建設(shè)醫(yī)藥生產(chǎn)基地項目。
2018年,蘇肽生生產(chǎn)工藝改造項目-蘇肽生原液生產(chǎn)工藝變更獲得補(bǔ)充申請批件。
2018年,公司實現(xiàn)全年營業(yè)收入8.06億元,營業(yè)利潤1.50億元,歸屬上市公司股東的凈利潤1.34億元。
2018年利潤分配預(yù)案為:以47,670.5044萬股為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利6.60元(含稅),以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增0股。
截止2017年末,公司在職員工678人,其中研發(fā)人員183人。
研發(fā)方面,2017年公司研發(fā)投入9,213.42萬元,占?xì)w屬于上市公司股東的凈利潤的35.03%,占營業(yè)收入的6.64%,較上年同期同比增長22.30%。
截至2017年12月31日,公司共擁有國內(nèi)授權(quán)專利50項,國外授權(quán)專利23項;國內(nèi)注冊商標(biāo)123個,國外注冊商標(biāo)18個。
2017年11月08日(美國東部時間),舒泰神香港的參股公司InflaRx GmbH以其改制的荷蘭公司InflaRx N.V.作為上市主體,在美國納斯達(dá)克市場上市;股票代碼:IFRX。
2017年6月,為了滿足單克隆抗體藥物臨床前研究及開展臨床試驗的需求,做好中試生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作,公司擬使用超募資金1.5億元投資建設(shè)蛋白藥物中試生產(chǎn)車間項目。
2017年3月,公司投資不超過5億元設(shè)立投資子公司舒泰神浙江,用以投資行業(yè)內(nèi)不同領(lǐng)域、不同技術(shù)、不同產(chǎn)品、不同經(jīng)營模式的中小項目投資,更好地服務(wù)于舒泰神未來的業(yè)務(wù)擴(kuò)展,提升公司整體實力。
2017年,蘇肽生新增“糖尿病足”適應(yīng)癥的臨床研究項目及蘇肽生升級產(chǎn)品“人源神經(jīng)生長因子”在研項目分別獲得北京市科委和北京市經(jīng)信委的專項政府補(bǔ)助。
2017年,根據(jù)人力資源社會保障部下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》(人社部發(fā)[2017]15號),公司共有5個產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄,無新產(chǎn)品進(jìn)入或退出情況。
2017年,公司實現(xiàn)全年營業(yè)收入13.88億元,營業(yè)利潤3.03億元,歸屬上市公司股東的凈利潤2.63億元。
2017年利潤分配預(yù)案為:以47,781.2254萬股為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.50元(含稅),以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增0股。
截止2016年末,公司在職員工691人,其中研發(fā)人員185人,較去年增長46%。
研發(fā)方面,2016年公司研發(fā)投入7,533.17萬元,占?xì)w屬于上市公司股東的凈利潤的29.28%,占營業(yè)收入的5.37%。
截至2016年12月31日,公司共擁有國內(nèi)授權(quán)專利46項,國外授權(quán)專利24項;國內(nèi)注冊商標(biāo)107個,國外注冊商標(biāo)8個。
2016年10月,公司產(chǎn)品蘇肽生申請新增“創(chuàng)傷性周圍神經(jīng)損傷”適應(yīng)癥收到臨床試驗批件。
2016年下半年,公司全資子公司舒泰神香港使用自有資金1810萬歐元認(rèn)購InflaRx GmbH新發(fā)行的C輪優(yōu)先股,認(rèn)購?fù)瓿珊螅嫣┥裣愀鄢钟蠭nflaRx GmbH 15.99%的股權(quán)。
2016年09月,公司股東大會審議通過了《2016年度限制性股票激勵計劃》。
2016年05月,公司產(chǎn)品蘇肽生申請新增“糖尿病足”適應(yīng)癥收到臨床試驗批件。
2016年,公司獲得中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)、北京市G20行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、德勤亦莊高科技高成長企業(yè)等榮譽(yù)稱號。
2016年,公司實現(xiàn)全年營業(yè)收入14.03億元,營業(yè)利潤2.95億元,歸屬上市公司股東的凈利潤2.57億元。
2016年利潤分配預(yù)案為:以47,857.2846萬股為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1.80元(含稅),以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增0股。
截止2015年末,公司在職員工721人,其中研發(fā)人員127人。
研發(fā)方面,2015年公司研發(fā)投入5,609.55萬元,占?xì)w屬于上市公司股東的凈利潤的26.58%,占營業(yè)收入的4.50%。
2015年08月,公司股東大會審議通過了《2015年度限制性股票激勵計劃》。
2015年2月,公司在香港設(shè)立全資子公司舒泰神香港投資有限公司(英文名稱“STAIDSON HONG KONG INVESTMENT COMPANY LIMITED”)。設(shè)立目的為利用香港商業(yè)金融環(huán)境自由、各項商業(yè)法制健全、市場秩序規(guī)范、資金流動自由、國際資金匯集、財務(wù)成本低、地理條件便利等多方面優(yōu)勢,以香港子公司作為公司未來開拓生物醫(yī)藥領(lǐng)域國際投融資活動的平臺,加強(qiáng)公司與國際市場的交流與合作,為公司實現(xiàn)國際化戰(zhàn)略目標(biāo)奠定基礎(chǔ)。
2015年全年實現(xiàn)營業(yè)收入12.48億元,營業(yè)利潤2.38億元,歸屬上市公司股東的凈利潤2.11億元。
2015年利潤分配預(yù)案為:以33,971.8000萬股為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.00元(含稅),以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增4股。
截止2014年末,公司在職員工720人,其中研發(fā)人員125人。
研發(fā)方面,2014年公司研發(fā)投入4,468.61萬元,占凈利潤的22.88%,占營業(yè)收入的4.09%。
2014年10月,公司產(chǎn)品蘇肽生申請新增“用于治療周圍神經(jīng)損傷”適應(yīng)癥獲受理。
2014全年實現(xiàn)營業(yè)收入10.93億元,營業(yè)利潤2.04億元,歸屬上市公司股東的凈利潤1.95億元。
2014年,公司深入研究所處市場競爭環(huán)境,營銷團(tuán)隊積極做好市場開發(fā)和維護(hù)工作,在招投標(biāo)工作、價格體系維護(hù)、終端市場開發(fā)和專家團(tuán)隊建設(shè)等方面取得較好的表現(xiàn),主要產(chǎn)品蘇肽生和舒泰清的銷售量較2013年同期有20.13%和47.85%的增長。
2014年利潤分配預(yù)案為:以24,012萬股為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金3.00元人民幣(含稅),以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增4股。
截止2013年末,公司在職員工727人,其中研發(fā)人員127人。
研發(fā)方面,2013年公司研發(fā)投入4,855.17萬元,占凈利潤的44.31%,占營業(yè)收入的5.44%,較上年同期增長67.88%。
2013年12月,公司產(chǎn)品蘇肽生申請新增“糖尿病足”適應(yīng)癥獲受理。
公司于2013年7月取得片劑、硬膠囊劑、散劑的新版藥品GMP證書,2013年10月取得注射用鼠神經(jīng)生長因子的新版藥品GMP證書。
2013年2月,公司在美國加州設(shè)立全資子公司舒泰神(加州)生物科技有限公司(英文名稱“Staidson BioPharma Inc”), 作為挖掘創(chuàng)新藥物,特別是生物藥物、生物技術(shù),吸收引進(jìn)優(yōu)秀人才、全面孵化創(chuàng)新藥物的基地。
2013全年實現(xiàn)營業(yè)收入8.93億元,營業(yè)利潤1.24億元,歸屬上市公司股東的凈利潤1.10億元。
2013年,公司遇到了嚴(yán)峻的政策改革和環(huán)境變化的挑戰(zhàn),營銷團(tuán)隊積極樂觀應(yīng)對,做好市場開發(fā)和維護(hù)工作,樹立良好品牌形象,克服了諸多不利因素的影響,主要產(chǎn)品蘇肽生和舒泰清的銷售量較2012年同期有16.18%和43.91%的增長。
2013年利潤分配預(yù)案為:以24,012萬股為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金1.00元人民幣(含稅),以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增0股。
截止2012年末,公司在職員工534人,其中研發(fā)人員83人。
研發(fā)方面,2012年公司研發(fā)投入2,892.10萬元,占凈利潤的18.05%,占營業(yè)收入的5.20%,較2011年增長121.50%。
2012年新增授權(quán)國內(nèi)發(fā)明專利2項,申請10項;新增授權(quán)國際發(fā)明專利8項,申請1項;新增注冊商標(biāo)42個,申請新注冊7個。
2012年9月,公司使用超募資金收購諾維康公司及權(quán)屬“注射用凝血X因子激活劑”項目,進(jìn)一步鞏固了公司的研發(fā)優(yōu)勢,增加了公司研發(fā)項目的梯次化儲備及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,拓寬了公司的產(chǎn)品線,擴(kuò)大了公司在生物醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)模和影響力,同時能夠有效提高公司的資產(chǎn)回報率和股東價值,進(jìn)一步提高公司的競爭優(yōu)勢。
2012年7月,公司搬遷至募投項目—醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(二期)(注:即為公司目前經(jīng)營地址,經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號)后,啟用研發(fā)綜合樓,辦公和研發(fā)環(huán)境得到更多改善,有利于公司現(xiàn)有項目的有序推進(jìn),同時也有助于公司吸引更多優(yōu)秀研發(fā)人才,保持公司持續(xù)創(chuàng)新能力。新生產(chǎn)車間系統(tǒng)完成了工藝設(shè)備的安裝調(diào)試,設(shè)備、環(huán)境、工藝驗證等工作,原料生產(chǎn)車間、凍干車間、口服固體制劑車間均進(jìn)入了試生產(chǎn)階段并完成了申報GMP認(rèn)證樣品的試生產(chǎn)工作,為日后通過GMP認(rèn)證打下了堅實的基礎(chǔ)。
2012年,公司經(jīng)營業(yè)績?nèi)匀槐3至溯^為穩(wěn)定的增長,全年實現(xiàn)營業(yè)收入5.56億元,比上年同期增長170.22%;營業(yè)利潤1.94億元,比上年同期增長61.52%,歸屬上市公司股東的凈利潤1.60億元,比上年同期增長53.69%。
2012年利潤分配預(yù)案為:以13,340萬股為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金4.00元人民幣(含稅),以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增8股。
截止2011年末,公司在職員工376人,其中研發(fā)人員60人。
研發(fā)方面,2011年公司研發(fā)投入總額為1,350.66萬元,較2010年817.61萬元增長65.20%,增長幅度較大,緣于同期實施項目增多,投入設(shè)備設(shè)施等相應(yīng)支出增多所致。
2011年,公司收到國家經(jīng)信委、發(fā)改委聯(lián)合技改項目專項扶持資金(舒泰神醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地(一期)專項資金)1,620萬元。
2011年,公司經(jīng)營業(yè)績實現(xiàn)較快增長,全年實現(xiàn)營業(yè)收入2.06億元,比上年同期增長60.53%;營業(yè)利潤1.20億元,比上年同期增長87.13%,歸屬上市公司股東的凈利潤1.04億元,比上年同期增長81.32%。
2011年利潤分配預(yù)案為:以6,670萬股為基數(shù),向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金5.00元人民幣(含稅),以資本公積金向全體股東每10股轉(zhuǎn)增10股。
2011年04月,經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會證監(jiān)許可[2011]445號文批準(zhǔn),公司成功登陸深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板,股票代碼:300204,股票簡稱:舒泰神。
2010年12月,公司“舒泰神醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地”項目北區(qū)建筑主體結(jié)構(gòu)封頂。
2010年11月,經(jīng)全國博士后管委會辦公室博管辦【2010】59 號文件批準(zhǔn),公司獲準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站,開展博士后工作。
2010年10月,公司入選“北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)新先進(jìn)單位”。
2010年06月,圍繞公司主要產(chǎn)品蘇肽生的兩項研發(fā)課題入選“國家十二五重大新藥創(chuàng)制項目”。
2010年05月,公司“舒泰神醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地”項目南區(qū)建筑主體結(jié)構(gòu)封頂。
2009年12月,公司被北京市政府、科技部和中國科學(xué)院聯(lián)合命名為“中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè)”。
2009年12月,“國家Ⅰ類新藥—注射用鼠神經(jīng)生長因子”項目獲北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎。
2009年09月,公司主要產(chǎn)品—注射用鼠神經(jīng)生長因子“蘇肽生”和聚乙二醇電解質(zhì)散劑“舒泰清”被認(rèn)定為“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”。
2009年06月,公司片劑、膠囊劑、散劑生產(chǎn)車間通過GMP再認(rèn)證。
2009年05月,公司改制成立股份有限公司,更名為“舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司”。
2009年03月,公司研發(fā)產(chǎn)品曲司氯銨原料藥及曲司氯銨膠囊獲得新藥證書。
2009年01月,“舒泰神醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地”項目(注:即為公司目前經(jīng)營地址,經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路36號)開工建設(shè)。
2008年12月,公司被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè),延續(xù)至今。
2006年07月,蘇肽生生產(chǎn)車間通過GMP認(rèn)證。
2006年04月,蘇肽生獲I類新藥證書和生產(chǎn)批文。
2005年05月,公司產(chǎn)品聚乙二醇電解質(zhì)散(商品名:舒泰清)榮獲國家火炬計劃項目證書。
2004年07月,固體車間(注:舒泰清生產(chǎn)車間)通過GMP認(rèn)證。
2002年08月,舒泰神(北京)藥業(yè)有限公司注冊成立。